1341監(jiān)視和測量設(shè)備的定義
監(jiān)視設(shè)備是對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的工作狀態(tài)進行監(jiān)視的設(shè)備。
測量設(shè)備是一個總稱，此術(shù)語來源于ISO 10012標準，是為了對測量設(shè)備進行控制，是企業(yè)進行全面質(zhì)量管理的重要內(nèi)容。測量設(shè)備是指測量儀器、測量標準、各類標準物質(zhì)和實物量具、輔助設(shè)備以及進行測量所必須的資料和軟件，是對測量所包括的硬件和軟件的統(tǒng)稱。從定義上看測量設(shè)備包括了檢驗設(shè)備和試驗設(shè)備，也包括作為檢驗手段用的工具、工裝、定位器、模具等試驗硬件或軟件。
“進行測量所必須的資料”是指設(shè)備使用說明書、作業(yè)指導(dǎo)書及有關(guān)測量程序文件等，當(dāng)然也包括一些測量儀器本身所屬的測量軟件，這些資料應(yīng)視為是測量設(shè)備的組成部分。
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IATF 16949中對監(jiān)視
和測量資源的要求
ISO9001:2015 7.1.5監(jiān)視和測量資源從總要求和測量溯源方面對監(jiān)視和測量資源做出了規(guī)定。IATF 16949:2016從測量系統(tǒng)分析、校準/驗證記錄、實驗室要求（包括內(nèi)部實驗室和外部實驗室）對監(jiān)視和測量資源做出了補充要求。
測量系統(tǒng)分析
測量系統(tǒng)分析（MSA）是通過統(tǒng)計分析的方法，對構(gòu)成測量系統(tǒng)的各個影響因子進行統(tǒng)計變差分析和研究以得到測量系統(tǒng)是否準確可靠的結(jié)論。7.1.5.1.1對控制計劃中所識別的檢驗、測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)的結(jié)果中呈現(xiàn)的變異提出了明確的分析要求，尤其是關(guān)鍵或特殊產(chǎn)品或過程特性。
同時，9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量中涉及的替代方法應(yīng)得到顧客的批準，保留顧客接受記錄及替代測量系統(tǒng)分析的結(jié)果。
校準/驗證記錄
組織應(yīng)形成管理組織內(nèi)部、客戶、供應(yīng)商現(xiàn)場自有設(shè)備的校準/驗證記錄的文件化流程。校準/驗證活動的記錄應(yīng)予以保持。
校準/驗證活動和記錄應(yīng)包括：根據(jù)影響測量系統(tǒng)的工程更改進行的修訂、校準/驗證后符合規(guī)范的聲明、軟件版本符合規(guī)定的驗證、所有量具校準和維護活動的記錄、以及用于控制生產(chǎn)相關(guān)軟件的驗證。
特別需要關(guān)注的是在計劃驗證或校準期間，或在檢驗、測量和試驗設(shè)備使用期間，如果設(shè)備被查出偏離或存在缺陷，應(yīng)記錄并保留之前測量的有效性的文件，包括最后一次和下一次校準日期；同時對于任何偏離規(guī)范的讀數(shù)，以及其導(dǎo)致的產(chǎn)品預(yù)期使用風(fēng)險進行評估；如果可疑材料已裝運，須通知客戶。這就要求在制定校準/驗證記錄要求的文件化流程時，考慮對任何偏離規(guī)范的讀數(shù)進行風(fēng)險分析，確定從最后一次校準合格到發(fā)現(xiàn)偏離為止這段時間內(nèi)是否會導(dǎo)致產(chǎn)品的預(yù)期使用風(fēng)險。
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實驗室要求
7.1.5.3.1 內(nèi)部實驗室 定義了內(nèi)部實驗室的范圍，包括能力，規(guī)定并實施要求：技術(shù)程度的充分性，人員的資格，產(chǎn)品試驗，可追溯到相關(guān)標準的能力，客戶要求（如有），以及對有關(guān)記錄的評審。
7.1.5.3.2 外部實驗室 應(yīng)具有明確的范圍，包括能力，或經(jīng)ISO/IEC 17025或等效標準的認可，認可或有證據(jù)證明應(yīng)被客戶接受。如果某一設(shè)備沒有具備資格的實驗室，其制造商可提供校準服務(wù)。
漢思智能質(zhì)量管理系統(tǒng)（Hi QMS）通過建立計量器具管理模塊，對監(jiān)視測量設(shè)備實現(xiàn)從設(shè)備臺賬、實驗室范圍及能力、相應(yīng)的國際或國家標準的測量標準、測量設(shè)備校準或檢定狀態(tài)、最后一次校驗日期、下一次校準到期日、以及相應(yīng)的校準或檢定報告的統(tǒng)一管理，系統(tǒng)化提升客戶計量器具管理的有效性，避免手工管理缺失帶來的偏離風(fēng)險。
