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質(zhì)量的概念由來已久，從以物易物的遠古時代開始，其實“質(zhì)”就是使用價值或質(zhì)量的交換。
但是對質(zhì)量的概念給出一個科學(xué)嚴謹?shù)亩x并非易事。
統(tǒng)計質(zhì)量管理的先驅(qū)Shewhart博士將質(zhì)量定義為“產(chǎn)品好的程度”；
質(zhì)量管理大師朱蘭博士從顧客的角度出發(fā)，將質(zhì)量定義為“適用性”；
ISO9001:2000標準中將質(zhì)量定義為“一組固有特性滿足要求的程度”；
質(zhì)量概念中的主體“什么是質(zhì)量”根據(jù)發(fā)展的順序，依次為產(chǎn)品的質(zhì)量、產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量、產(chǎn)品、服務(wù)、過程和體系的質(zhì)量。
質(zhì)量概念中的客體“滿足什么要求的質(zhì)量”根據(jù)發(fā)展的順序，依次為符合性質(zhì)量、適用性質(zhì)量、顧客及相關(guān)方綜合滿意的質(zhì)量。
隨著質(zhì)量概念的發(fā)展，現(xiàn)代質(zhì)量管理也在發(fā)展，何楨在《六西格瑪管理》（第三版）中將質(zhì)量管理分為三個階段。
在手工作坊式生產(chǎn)模式下，作業(yè)員從開始生產(chǎn)到結(jié)尾，每個作業(yè)員單獨負責(zé)自己的工作。
隨著二十世紀初機器化大生產(chǎn)的出現(xiàn)，生產(chǎn)線的引進意味著雇員越來越不需要承擔(dān)責(zé)任，雇用沒有專業(yè)技術(shù)的勞動力也成為一個發(fā)展趨勢這促使了“檢驗部門”的誕生，檢驗從生產(chǎn)中剝離了出來。
這種模式下新的問題產(chǎn)生了：
一方面，員工們非常容易產(chǎn)生消極的想法，自己不用對產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)，反正檢驗部門的同事會全檢的；
另一方面，在不良件被挑選出來的時候，不良件已經(jīng)產(chǎn)生了，這是一種昂貴的方法，同時全檢也帶來了成本的問題和破壞性檢驗無法實現(xiàn)的問題。
二十世紀二十年代，美國貝爾實驗室過程控制組負責(zé)人休哈特博士創(chuàng)建了統(tǒng)計過程控制理論，實現(xiàn)了從依靠質(zhì)量檢驗時候把關(guān)到利用統(tǒng)計技術(shù)進行預(yù)防性控制的發(fā)展；
與此同時產(chǎn)品控制組負責(zé)人道奇帶領(lǐng)團隊探索出了抽樣檢驗方法，解決了全檢和破壞性檢驗的應(yīng)用難題。
在第二次世界大戰(zhàn)期間，統(tǒng)計過程控制理論和抽樣檢驗方法被運用到了軍工業(yè)，用以保證軍火質(zhì)量。
因得益于其實際應(yīng)用效果，得到了廣泛推廣及應(yīng)用。
基于在科技和工業(yè)發(fā)展大環(huán)境下質(zhì)量發(fā)展的需要，全面質(zhì)量管理的概念應(yīng)運而生，由美國的費根堡姆博士在《全面質(zhì)量管理》中率先提出。
其后引進到日本，發(fā)展并充實了內(nèi)容。
美國在重新審視和借鑒日本對全面質(zhì)量管理的發(fā)展和運用后，將TQC (Total Quality Control)發(fā)展到TQM (Total Quality Management－TQM) ,實現(xiàn)了全面的質(zhì)量管理到全面質(zhì)量的管理演變。
