審核是為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。
質(zhì)量審核是一系列有系統(tǒng)且獨(dú)立性的查驗(yàn),以判定質(zhì)量活動(dòng)與相關(guān)結(jié)果是否與規(guī)劃內(nèi)容一致,規(guī)劃內(nèi)容是否有效地實(shí)施,且規(guī)劃內(nèi)容是否適合于達(dá)成目標(biāo)。
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質(zhì)量審核的類型
從審核主體來(lái)講,質(zhì)量審核可以分為內(nèi)部審核和外部審核。
內(nèi)部審核,也稱第一方審核,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的(例如確認(rèn)管理體系的有效性或獲得用于改進(jìn)管理體系的信息),可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下,尤其在中小型組織內(nèi),可以由與正在被審核的活動(dòng)無(wú)偏見(jiàn)以及無(wú)責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行,以證實(shí)獨(dú)立性。
外部審核包括通常所說(shuō)的第二方審核和第三方審核。第二方審核由組織的相關(guān)方,如顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由獨(dú)立的審核組織進(jìn)行,如監(jiān)管機(jī)構(gòu)或提供認(rèn)證或注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。
按審核的對(duì)象,質(zhì)量審核可以分為體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核。
體系審核審核,是企業(yè)為了確認(rèn)質(zhì)量體系各要素的實(shí)施效果是否按照計(jì)劃有效地進(jìn)行質(zhì)量活動(dòng),是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)而進(jìn)行的檢查和評(píng)價(jià)活動(dòng)。
過(guò)程審核是指對(duì)質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定,使過(guò)程能達(dá)到受控和有能力,能在各種干擾因素的影響下穩(wěn)定受控。
產(chǎn)品審核是從客戶的角度(內(nèi)部和外部)獨(dú)立評(píng)估產(chǎn)品,并確定持續(xù)改進(jìn)的任何潛力。
IATF16949中對(duì)于內(nèi)部審核的要求
IATF16949:2016在6.1.2.1風(fēng)險(xiǎn)分析中要求至少應(yīng)包含:從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場(chǎng)的退貨和修理、投訴、報(bào)廢及返工中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn);
從審核員能力方面7.2.3和7.2.4分別對(duì)內(nèi)部審核員能力和第二方審核員能力作出了要求;
在供應(yīng)商管理方面8.4.2.4.1說(shuō)明了第二方審核作為組織的供應(yīng)商管理方法之一,可用于供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、供應(yīng)商監(jiān)視、供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)、產(chǎn)品審核及過(guò)程審核;
在9.2.1和9.2.2對(duì)內(nèi)部審核作出總體要求的基礎(chǔ)上,9.2.2.1內(nèi)部審核方案在優(yōu)先級(jí)、審核頻率對(duì)涵蓋整個(gè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核方案方面作出了規(guī)定,包括質(zhì)量管理體系審核、制造過(guò)程審核和產(chǎn)品審核;
9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核和9.2.2.3制造過(guò)程審核進(jìn)一步規(guī)定每三個(gè)日歷年審核一次全部過(guò)程,且每個(gè)制造過(guò)程的審核應(yīng)涵蓋所有發(fā)生的班次;
9.2.2.4對(duì)產(chǎn)品審核的方法作出了說(shuō)明,應(yīng)采用顧客特定要求的方法,如果顧客未制定,則組織自行確定。
9.3.2明確審核結(jié)果作為管理評(píng)審輸入的內(nèi)容。
漢思智能質(zhì)量管理系統(tǒng)(Hi QMS)通過(guò)建立審核模塊,實(shí)現(xiàn)從建立審核方案到審核計(jì)劃、審核標(biāo)準(zhǔn)、審核員庫(kù)、審核報(bào)告、審核結(jié)果分析等一體化管理,系統(tǒng)化提升客戶內(nèi)部審核的有效性和效率。