上海上藥信誼藥廠有限公司制藥總廠介紹
上藥信誼總廠是上藥信誼旗下“兩特兩高”制造基地，暨特色制劑、特色品種，高附加值、高技術(shù)含量產(chǎn)品。
上藥信誼投資近5億建設(shè)夢工廠，夢工廠主要包含微生態(tài)大樓和新綜合制劑大樓，以及相應(yīng)的配套設(shè)施，總占地面積11622m2，建筑面積36658m2。工廠秉承了QBD-質(zhì)量源于設(shè)計的理念，整體按照國家節(jié)能減排低碳發(fā)展的要求，采用了綠色環(huán)保材料、國際先進(jìn)的立體布局，設(shè)備自動化程度高，顯著提升了生產(chǎn)效率，通過MES系統(tǒng)實現(xiàn)了生產(chǎn)全過程在線控制，為降低產(chǎn)品風(fēng)險提供了可靠保障。夢工廠力爭成為上藥信誼的精益標(biāo)桿工廠、智慧工廠，實現(xiàn)智能制造，以工匠之心制造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，優(yōu)化客戶體驗。
漢思實施項目介紹
漢思實施范圍主要為覆蓋信誼總廠金橋基地培菲康車間覆蓋信誼總廠金橋基地培菲康車間原料生產(chǎn)（菌種、發(fā)酵、離心、混合、凍干）、制劑生產(chǎn)（制粒、總混、膠囊、包裝）各個工序的生產(chǎn)質(zhì)量管理；固體制劑車間的前處理、稱配、制粒、總混、壓片/膠囊填充、包衣、包裝各個工序的生產(chǎn)質(zhì)量管理；氣霧劑車間的前處理、稱配、調(diào)配、灌裝、包裝工序的生產(chǎn)質(zhì)量管理。周邊系統(tǒng)如ERP系統(tǒng)、自動稱配系統(tǒng)、電子監(jiān)管碼系統(tǒng)之間互聯(lián)互通，與外部設(shè)備如稱量器具、與設(shè)備/過程數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)之間實現(xiàn)數(shù)采。
系統(tǒng)功能范圍包括：工廠主數(shù)據(jù)管理、配方管理、作業(yè)計劃管理、生產(chǎn)執(zhí)行管理、過程質(zhì)量管理、物料管理、現(xiàn)場設(shè)備管理、能源管理、電子批報
系統(tǒng)對接業(yè)務(wù)功能架構(gòu)圖
實現(xiàn)了以下目標(biāo)：
- 標(biāo)準(zhǔn)化業(yè)務(wù)流程：在系統(tǒng)中定義、固化與批生產(chǎn)操作規(guī)程一致的作業(yè)操作流程，對生產(chǎn)工藝中的各個監(jiān)控點進(jìn)行監(jiān)控，實現(xiàn)生產(chǎn)強制合規(guī)；物料全過程跟蹤防錯，在生產(chǎn)初期辨識偏差，提供基于偏差的審核，增強生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制
- 提升工作效率：更易于主配方批記錄的創(chuàng)建和審批，節(jié)省生產(chǎn)操作時間，節(jié)省存儲成本
- 改善工作質(zhì)量：快速訪問實時數(shù)據(jù)，生產(chǎn)過程透明化，提高生產(chǎn)過程的安全性和可靠性，通過標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)流程，實現(xiàn)生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中的強制合規(guī)，將GMP規(guī)范、企業(yè)管理流程固化到系統(tǒng)中，在線監(jiān)控藥品生產(chǎn)全過程，有效降低生產(chǎn)環(huán)節(jié)中；
- 確保數(shù)據(jù)操作安全：減少數(shù)據(jù)人工錯誤、嚴(yán)格的權(quán)限控制，防止非授權(quán)人員的操作、審計追蹤與打印受控、完善的系統(tǒng)備份機制
